本报两会报道组 张志伟

作为中国风险投资行业唯一的全国政协委员，红杉资本全球执行合伙人沈南鹏今年将向两会提交5份提案，内容涉及创新药研发和审批体制改革、医疗信息化和智能化、传染病多种防治机制建设和粤港澳大湾区的金融创新、科创发展等。

推动建设“医药强国”

沈南鹏深谙科技创新、数字化升级和信息化应用对于医疗健康企业和机构的重要意义，他今年有3份提案重点聚焦此领域，倡导推动建设“医药强国”。

沈南鹏的提案指出，近年来我国医药产业总体发展良好，新药尤其是“救命药”上市速度明显加快，但在新药研发转化和患者可及性方面，有些问题亟待突破：第一，新药审批效能仍受制于人员数量和经验不足，预算承压不利于队伍稳定和专业性提升；第二，医保对医药创新的激励引导不足，当前医保集采推动药品大幅降价，短期内虽可惠及患者，但长期需考虑创新药企的研发积极性，“做好药，好回报”的机制仍需完善。提案认为，以政策改革推动新药研发、临床试验、入市全程加速，激发药品创新活力，增加创新药可及性，切实解决人民的医疗用药需求，是提升群众生活质量的重要方向。因此，着力点需要集中在以下两个方面：

第一，为审评专业能力提升提供投入保障，引入专家资源支持药审人员培训，包括稳定投入，扩充药审中心人员队伍，提升药审整体专业能力和效能；落实专家咨询委员会机制，建立境外审评专家咨询渠道，争取加入国际药品认证合作组织（PIC/S），就新药临床试验、创新药审批、优先审评等建立常态化咨询渠道，整合国内外药审专家资源，强化对药审人员的培训。

第二，优化招采规则，合理确定医保谈判价格，包括合理规划药品降幅。在加快出清“低质、无效”药品、进一步促进仿制药降价的同时，建议考虑药品实际生产成本，合理确定采购价格；针对创新药，建议充分考虑药品所处不同生命周期，给予一定的降价保护，以保护创新积极性；探索药品准入由“邀约制”向“申报制”转换，加快创新药进入医保。建议新药上市后，企业无需等待医保谈判时间窗口即可进行医保申请，实现“企业滚动申请、医保滚动评审、目录时时更新”，使患者尽早用上临床价值显著的新药。

推动医疗信息化、智能化升级

沈南鹏提案认为，我国医疗信息化、智能化水平有待加速。

沈南鹏提案就此提出4点建议：第一，推动国家层面的个人健康档案系统建设，为医学人工智能和医疗大数据应用发展构筑数据基础，包括有序推进电子病历数据库的跨地域互联互通，逐步汇集居民公卫、检验检测、就医转诊等医疗健康信息，构建全民个人健康档案（PHR）体系；参考国外医疗电子数据交换法案，监管机构可加速针对健康信息管控立法，对健康/医疗的隐私管理设立标准。

第二，深化医疗器械审评改革，加快推动人工智能医疗器械产品上市，包括探索建立AI专项通道。参照FDA经验，探讨建立AI医疗器械专项加速审批通道的可行性，支持更多面向C端用户的健康类/医疗服务类产品的注册申请；优化审批流程，适应AI快速迭代特性，研究提出审评新标准，如认可使用历史数据评价AI医疗器械效能，整体缩短企业数据收集周期，加速产品上市。

第三，试点部分收费项目、开发医疗AI产品责任险，促进临床应用和普及，包括推动医保、物价对医疗AI的政策明朗化，探索出台包括医疗人工智能在内的新增适宜医疗技术收费目录，以政府购买服务方式，在基层医疗机构推广人工智能的临床辅助诊断、辅助决策支持系统；鼓励商业保险开发覆盖医疗AI产品全生命周期的责任险以分担风险，参照首台（套）重大技术装备保险补偿机制经验，为企业补贴保费，激发医疗机构使用AI产品服务的积极性。

第四，支持推动社会力量参与医疗信息化升级，引入专业机构助力AI医疗审批，包括吸纳高水平技术公司参与支持PHR数据安全、隐私保护等工作；鼓励专业第三方、卫生技术评估（HTA）机构等在AI医疗审批中提供智力支持，推进AI产品和衍生服务的卫生经济学评价。

提升感染科系应急能力

加速中国香港未来转型

如何加强感染科系系统建设，避免不可预知的重大疫情造成疫灾后果，已刻不容缓。

针对目前国家传染病应急系统，沈南鹏提案认为，第一，需要以战略高度重新定位传染科系在医疗体系的位置，整体提升预防和应急能力；第二，增强院感的技术保障能力；第三，完备公卫应急物资专项储备制度；第四，法律保障网络直报系统效率，完善人畜共患传染病联防联控的立法、追责，建立基于医院和疾控中心的分布式传染病报告数据共享网络。

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